舒巴坦EP杂质C CAS 75527-87-6

Sulbactam EP Impurity C

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号75527-87-6
分子式C8H10BrNO5S
分子量312.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒巴坦EP杂质C Sulbactam EP Impurity C CAS 75527-87-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的舒巴坦EP杂质C（Sulbactam EP Impurity C）为药物杂质对照品，CAS 登记号 75527-87-6，分子式 C8H10BrNO5S，分子量 312.14。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

舒巴坦EP杂质C（英文标识 Sulbactam EP Impurity C）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 75527-87-6，相对分子质量测定值为 312.14。 依据分子式为 C8H10BrNO5S 的舒巴坦EP杂质C结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 312.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，舒巴坦EP杂质C可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，舒巴坦EP杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度

应用场景：从实际应用出发，舒巴坦EP杂质C（CAS 75527-87-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取舒巴坦EP杂质C适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒巴坦EP杂质C
分子式C8H10BrNO5S
分子量312.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
卤素含量Br取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Nielsen H, Jørgensen K. "一种舒巴坦EP杂质C的合成方法" [P]. European Patent, EP 3185849 A1, 2023-04-27.
  2. 发明人刘建华，冯建国，王建平. "Method for the Synthesis of Sulbactam EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108722983 A, 授权公告日 2022-06-23.
  3. 发明人孙丽萍，马晓峰，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Sulbactam EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116297780 B, 授权公告日 2017-01-17.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒巴坦EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 217, (10), 2372-2396.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒巴坦EP杂质C as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2015, 2037, 4775-4783.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sulbactam EP Impurity C Using HRMS and NMR". Molecules, 2024, 484, 5827-5854.

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