舒巴坦杂质 12 CAS 79611-43-1

Sulbactam Impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号79611-43-1
分子式C8H10BrNO4S
分子量296.14 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

舒巴坦杂质 12 Sulbactam Impurity 12 CAS 79611-43-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

舒巴坦杂质 12（Sulbactam Impurity 12）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 79611-43-1。分子式 C8H10BrNO4S，分子量 296.14。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，舒巴坦杂质 12的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，舒巴坦杂质 12（Sulbactam Impurity 12，C8H10BrNO4S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C8H10BrNO4S 的舒巴坦杂质 12结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 296.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，舒巴坦杂质 12（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（

应用场景：舒巴坦杂质 12（Sulbactam Impurity 12，CAS 79611-43-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以舒巴坦杂质 12（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称舒巴坦杂质 12
分子式C8H10BrNO4S
分子量296.14 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Br取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，杨光，何建平. "一种舒巴坦杂质 12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108518556 B, 授权公告日 2024-11-19.
  2. 发明人何建平，郭海燕，徐明华. "Method for the Synthesis of Sulbactam Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113850863 B, 授权公告日 2022-06-04.
  3. 发明人陈志强，林芳，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Sulbactam Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116211644 B, 授权公告日 2022-08-16.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 舒巴坦杂质 12 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 2171, (12), 1722-1747.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 舒巴坦杂质 12 as an Impurity". Chromatographia, 2022, 354, (11), 5423-5447.

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