仑伐替尼杂质112 CAS 82121-05-9

Lenvatinib Impurity 112

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号82121-05-9
分子式C10H9NO2
分子量175.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

仑伐替尼杂质112 Lenvatinib Impurity 112 CAS 82121-05-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

仑伐替尼杂质112（Lenvatinib Impurity 112）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 82121-05-9。分子式 C10H9NO2，分子量 175.18。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

仑伐替尼杂质112的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 仑伐替尼杂质112（Lenvatinib Impurity 112），CAS注册号 82121-05-9，化学式 C10H9NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 175.18 g/mol。 从化学结构特征来看，仑伐替尼杂质112的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为175.18 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，仑伐替尼杂质112（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包

应用场景：从实际应用出发，仑伐替尼杂质112（CAS 82121-05-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称仑伐替尼杂质112
分子式C10H9NO2
分子量175.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Mueller T, Kumar R. "一种仑伐替尼杂质112的合成方法" [P]. US Patent, US 11268885 B2, 2022-09-22.
  2. 发明人何建平，黄志刚，刘建华. "Method for the Synthesis of Lenvatinib Impurity 112" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109582812 A, 授权公告日 2021-10-03.
  3. Brown S R, Park J H, Stevens L M. "A Process for Preparing High-Purity Lenvatinib Impurity 112" [P]. US Patent, US 10483126 B2, 2022-06-21.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 仑伐替尼杂质112 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 401, (1), 8333-8358.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 仑伐替尼杂质112 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2024, 1438, 1980-2008.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lenvatinib Impurity 112 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2166, (5), 7316-7321.

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