福辛普利杂质5 CAS 123599-78-0

Fosinopril Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号123599-78-0
分子式C19H29O6P
分子量384.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福辛普利杂质5 Fosinopril Impurity 5 CAS 123599-78-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品福辛普利杂质5（Fosinopril Impurity 5，CAS 123599-78-0），分子式 C19H29O6P，分子量 384.40。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，福辛普利杂质5（Fosinopril Impurity 5）的系统命名为福辛普利杂质5，CAS号 123599-78-0，分子量为 384.40 g/mol。 福辛普利杂质5（分子式 C19H29O6P）的化学结构中包含甾体骨架，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，福辛普利杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，福辛普利杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，福辛普利杂质5（CAS 123599-78-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以福辛普利杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福辛普利杂质5
分子式C19H29O6P
分子量384.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Björnsson E, Kowalski A. "一种福辛普利杂质5的合成方法" [P]. European Patent, EP 3707566 A1, 2020-05-04.
  2. 发明人徐明华，马晓峰，冯建国. "Method for the Synthesis of Fosinopril Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109262629 B, 授权公告日 2020-07-14.
  3. Johnson M A, Mueller T, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Fosinopril Impurity 5" [P]. US Patent, US 11744530 B2, 2019-10-17.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福辛普利杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 1649, (2), 6094-6106.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福辛普利杂质5 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 2401, (3), 862-886.

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