福辛普利杂质1 CAS 72651-25-3

Fosinopril Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号72651-25-3
分子式C3H7O4P
分子量138.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福辛普利杂质1 Fosinopril Impurity 1 CAS 72651-25-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

福辛普利杂质1（Fosinopril Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 72651-25-3。分子式 C3H7O4P，分子量 138.06。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在药品研发过程中，福辛普利杂质1（Fosinopril Impurity 1，C3H7O4P）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 福辛普利杂质1（C3H7O4P）含有含磷酸酯基，羧酸类，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。 在长期和加速稳定性研究中，福辛普利杂质1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），福辛普利杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：福辛普利杂质1（Fosinopril Impurity 1，CAS 72651-25-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福辛普利杂质1
分子式C3H7O4P
分子量138.06 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）0.5
CAS登记年份（估）1977年

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Anderson J P, Patel M V. "一种福辛普利杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 10670197 B2, 2025-10-20.
  2. 发明人陈志强，郭海燕，罗永刚. "Method for the Synthesis of Fosinopril Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112627964 A, 授权公告日 2021-10-18.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福辛普利杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 2253, (1), 2595-2621.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福辛普利杂质1 as an Impurity". Anal. Chem., 2022, 1192, 9462-9488.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fosinopril Impurity 1 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2023, 776, (5), 7747-7770.

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