鲁索利替尼杂质173 CAS 1236032-96-4

Ruxolitinib Impurity 173

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1236032-96-4
分子式C23H30N6O3
分子量438.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

鲁索利替尼杂质173 Ruxolitinib Impurity 173 CAS 1236032-96-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

鲁索利替尼杂质173（Ruxolitinib Impurity 173，CAS 号 1236032-96-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H30N6O3，分子量 438.53。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，鲁索利替尼杂质173的分子量为438.53 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，鲁索利替尼杂质173（Ruxolitinib Impurity 173）的系统命名为鲁索利替尼杂质173，CAS号 1236032-96-4，分子量为 438.53 g/mol。 从化学结构特征来看，鲁索利替尼杂质173的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为438.53 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，鲁索利替尼杂质173可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质

应用场景：从实际应用出发，鲁索利替尼杂质173（CAS 1236032-96-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以鲁索利替尼杂质173（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称鲁索利替尼杂质173
分子式C23H30N6O3
分子量438.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，沈红梅，冯建国. "一种鲁索利替尼杂质173的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112151515 A, 授权公告日 2025-09-25.
  2. 发明人郑宇鹏，高志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Ruxolitinib Impurity 173" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116244770 A, 授权公告日 2019-02-03.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 鲁索利替尼杂质173 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 1440, 9086-9092.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 鲁索利替尼杂质173 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2021, 81, 3357-3364.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ruxolitinib Impurity 173 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 169, (10), 12-26.

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