左卡尼汀杂质30（D-樟脑酸） CAS 124-83-4

Levocarnitine Impurity 30 (D-Camphoric Acid)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号124-83-4
分子式C10H16O4
分子量200.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左卡尼汀杂质30（D-樟脑酸） Levocarnitine Impurity 30 (D-Camphoric Acid) CAS 124-83-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的左卡尼汀杂质30（D-樟脑酸）（Levocarnitine Impurity 30 (D-Camphoric Acid)）为药物杂质对照品，CAS 登记号 124-83-4，分子式 C10H16O4，分子量 200.23。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

左卡尼汀杂质30（D-樟脑酸）（分子式 C10H16O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 左卡尼汀杂质30（D-樟脑酸）（Levocarnitine Impurity 30 (D-Camphoric Acid)），CAS注册号 124-83-4，化学式 C10H16O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 200.23 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，左卡尼汀杂质30（D-樟脑酸）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，左卡尼汀杂质30（D-樟脑酸）的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，左卡尼汀杂质30（D-樟脑酸）（CAS 124-83-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以左卡尼汀杂质30（D-樟脑酸）（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左卡尼汀杂质30（D-樟脑酸）
分子式C10H16O4
分子量200.23 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，杨光，张德明. "一种左卡尼汀杂质30（D-樟脑酸）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115786511 B, 授权公告日 2021-06-13.
  2. 发明人朱建伟，郭海燕，王建平. "Method for the Synthesis of Levocarnitine Impurity 30 (D-Camphoric Acid)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110189946 A, 授权公告日 2024-06-21.
  3. 发明人韩伟，刘建华，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Levocarnitine Impurity 30 (D-Camphoric Acid)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108952390 B, 授权公告日 2015-07-28.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左卡尼汀杂质30（D-樟脑酸） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 105, (11), 7077-7082.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左卡尼汀杂质30（D-樟脑酸） as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 1490, 7100-7118.

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