左卡尼汀杂质N20 CAS 41363-39-7

Levocarnitine Impurity N20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号41363-39-7
分子式C7H7NO4S
分子量201.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

左卡尼汀杂质N20 Levocarnitine Impurity N20 CAS 41363-39-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

左卡尼汀杂质N20（Levocarnitine Impurity N20）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 41363-39-7。分子式 C7H7NO4S，分子量 201.20。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

从化学结构特征来看，左卡尼汀杂质N20的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为201.20 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 分子式为 C7H7NO4S 的左卡尼汀杂质N20（CAS 41363-39-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在色谱分析方法开发中，左卡尼汀杂质N20（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，左卡尼汀杂质N20的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，左卡尼汀杂质N20（CAS 41363-39-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取左卡尼汀杂质N20适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称左卡尼汀杂质N20
分子式C7H7NO4S
分子量201.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1968年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，孙丽萍，刘建华. "一种左卡尼汀杂质N20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113036642 A, 授权公告日 2024-10-23.
  2. 发明人高志强，唐晓军，王建平. "Method for the Synthesis of Levocarnitine Impurity N20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117879428 B, 授权公告日 2024-02-06.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 左卡尼汀杂质N20 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 1277, 1666-1691.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 左卡尼汀杂质N20 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 911, (1), 5544-5563.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Levocarnitine Impurity N20 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 325, (11), 3513-3542.

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