(E)-头孢噻肟杂质25 CAS 66341-09-1

(E)-Cefotaxime Impurity 25

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号66341-09-1
分子式C6H7N3O3S
分子量201.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(E)-头孢噻肟杂质25 (E)-Cefotaxime Impurity 25 CAS 66341-09-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的(E)-头孢噻肟杂质25（(E)-Cefotaxime Impurity 25）为药物杂质对照品，CAS 登记号 66341-09-1，分子式 C6H7N3O3S，分子量 201.20。纯度 >90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，(E)-头孢噻肟杂质25（(E)-Cefotaxime Impurity 25）的系统命名为(E)-头孢噻肟杂质25，CAS号 66341-09-1，分子量为 201.20 g/mol。 从化学结构特征来看，(E)-头孢噻肟杂质25的分子骨架中包含酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为201.20 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，(E)-头孢噻肟杂质25（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定

应用场景：从实际应用出发，(E)-头孢噻肟杂质25（CAS 66341-09-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以(E)-头孢噻肟杂质25（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(E)-头孢噻肟杂质25
分子式C6H7N3O3S
分子量201.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1975年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，徐明华，唐晓军. "一种(E)-头孢噻肟杂质25的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117729471 B, 授权公告日 2022-08-27.
  2. 发明人张德明，刘建华，林芳. "Method for the Synthesis of (E)-Cefotaxime Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111587019 B, 授权公告日 2021-11-07.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (E)-头孢噻肟杂质25 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 761, (4), 7161-7171.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (E)-头孢噻肟杂质25 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 194, (3), 5577-5605.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (E)-Cefotaxime Impurity 25 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2011, 1195, 9149-9177.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate (E)-头孢噻肟杂质25 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2019, 714, 6456-6470.

Related E Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...