氟比洛芬杂质21（非对映异构体混合物） CAS 124635-84-3

Flurbiprofen Impurity 21 (Mixture of Diastereomers)

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号124635-84-3
分子式C18H19FO4
分子量318.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质21（非对映异构体混合物） Flurbiprofen Impurity 21 (Mixture of Diastereomers) CAS 124635-84-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟比洛芬杂质21（非对映异构体混合物）（Flurbiprofen Impurity 21 (Mixture of Diastereomers)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 124635-84-3。分子式 C18H19FO4，分子量 318.34。纯度 >80%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，氟比洛芬杂质21（非对映异构体混合物）的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟比洛芬杂质21（非对映异构体混合物）（Flurbiprofen Impurity 21 (Mixture of Diastereomers)）的系统命名为氟比洛芬杂质21（非对映异构体混合物），CAS号 124635-84-3，分子量为 318.34 g/mol。 氟比洛芬杂质21（非对映异构体混合物）（C18H19FO4）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氟比洛芬杂质21（非对映异构体混合物）（CAS 124635-84-3）凭借其>80%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质21（非对映异构体混合物）
分子式C18H19FO4
分子量318.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>80%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，马晓峰，韩伟. "一种氟比洛芬杂质21（非对映异构体混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110462070 A, 授权公告日 2024-11-26.
  2. Patel M V, Klinger H, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 21 (Mixture of Diastereomers)" [P]. US Patent, US 11538203 B2, 2023-08-15.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质21（非对映异构体混合物） in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2019, 1401, (9), 2060-2075.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质21（非对映异构体混合物） as an Impurity". Chemosphere, 2016, 2361, (1), 5747-5771.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flurbiprofen Impurity 21 (Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2010, 2059, (4), 6460-6484.

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