氟比洛芬杂质172 CAS 543688-88-6

Flurbiprofen Impurity 172

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号543688-88-6
分子式C18H17FO4
分子量316.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质172 Flurbiprofen Impurity 172 CAS 543688-88-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的氟比洛芬杂质172（Flurbiprofen Impurity 172）为药物杂质对照品，CAS 登记号 543688-88-6，分子式 C18H17FO4，分子量 316.32。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，氟比洛芬杂质172可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 543688-88-6 对应的氟比洛芬杂质172（Flurbiprofen Impurity 172），是化学式为 C18H17FO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 316.32。 氟比洛芬杂质172（分子式 C18H17FO4）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟比洛芬杂质172（Flurbiprofen Impurity 172）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以氟比洛芬杂质172（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质172
分子式C18H17FO4
分子量316.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量F取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，钱学锋，张德明. "一种氟比洛芬杂质172的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108579656 B, 授权公告日 2018-01-23.
  2. 发明人沈红梅，林芳，胡光. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 172" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112247640 B, 授权公告日 2024-01-25.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质172 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 1971, (11), 7425-7435.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质172 as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 1249, (3), 1821-1825.

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