布洛芬杂质120 CAS 124635-85-4

Ibuprofen impurity 120

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号124635-85-4
分子式C16H30O4
分子量286.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布洛芬杂质120 Ibuprofen impurity 120 CAS 124635-85-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布洛芬杂质120（Ibuprofen impurity 120，CAS 124635-85-4），分子式 C16H30O4，分子量 286.41。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

布洛芬杂质120的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，布洛芬杂质120（Ibuprofen impurity 120，C16H30O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 布洛芬杂质120（C16H30O4）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，布洛芬杂质120（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，布洛芬杂质120的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布洛芬杂质120（Ibuprofen impurity 120）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布洛芬杂质120
分子式C16H30O4
分子量286.41 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1992年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，何建平，周伟. "一种布洛芬杂质120的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116817281 A, 授权公告日 2015-08-07.
  2. Schröder R, Stevens L M, Brown S R. "Method for the Synthesis of Ibuprofen impurity 120" [P]. US Patent, US 11264484 B2, 2019-03-10.
  3. 发明人王建平，冯建国，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Ibuprofen impurity 120" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111388871 A, 授权公告日 2016-03-21.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布洛芬杂质120 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 695, (1), 6965-6968.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布洛芬杂质120 as an Impurity". Molecules, 2020, 454, (8), 7493-7514.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ibuprofen impurity 120 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2024, 1131, (2), 4200-4229.

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