CAS 1246819-70-4

1-Methyl-5-amino-1H-benzimidazole-2-butanoic Acid Ethyl Ester-d3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1246819-70-4
分子式C14H16D3N3O2
分子量264.34 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Methyl-5-amino-1H-benzimidazole-2-butanoic Acid Ethyl Ester-d3 CAS 1246819-70-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 1-Methyl-5-amino-1H-benzimidazole-2-butanoic Acid Ethyl Ester-d3，CAS 1246819-70-4）属于药物标准品。分子式 C14H16D3N3O2，分子量 264.34。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C14H16D3N3O2 的（1-Methyl-5-amino-1H-benzimidazole-2-butanoic Acid Ethyl Ester-d3），其CAS登记号是 1246819-70-4，分子量为 264.34 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.5，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为264.34 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1246819-70-4）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H16D3N3O2
分子量264.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，罗永刚，马晓峰. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113930912 B, 授权公告日 2019-11-05.
  2. Davis P L, Williams B T, Stevens L M. "Method for the Synthesis of 1-Methyl-5-amino-1H-benzimidazole-2-butanoic Acid Ethyl Ester-d3" [P]. US Patent, US 11548455 B2, 2022-11-08.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 2356, 7032-7045.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 706, 9775-9799.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Methyl-5-amino-1H-benzimidazole-2-butanoic Acid Ethyl Ester-d3 Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 730, (6), 2000-2015.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2019, 2171, (6), 3638-3647.

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