博舒替尼杂质12 CAS 1247618-34-3

Bosutinib Impurity 12

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1247618-34-3
分子式C10H15NO3
分子量197.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

博舒替尼杂质12 Bosutinib Impurity 12 CAS 1247618-34-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

博舒替尼杂质12（Bosutinib Impurity 12）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1247618-34-3。分子式 C10H15NO3，分子量 197.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，博舒替尼杂质12（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 博舒替尼杂质12（Bosutinib Impurity 12），CAS注册号 1247618-34-3，化学式 C10H15NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 197.23 g/mol。 依据分子式为 C10H15NO3 的博舒替尼杂质12结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 197.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，博舒替尼杂质12（CAS 1247618-34-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称博舒替尼杂质12
分子式C10H15NO3
分子量197.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，沈红梅，高志强. "一种博舒替尼杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110766947 A, 授权公告日 2021-11-20.
  2. Lee S K, Hughes D C, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Bosutinib Impurity 12" [P]. US Patent, US 9637384 B2, 2020-10-20.
  3. 发明人王建平，郭海燕，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Bosutinib Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113881028 B, 授权公告日 2022-05-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 博舒替尼杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 2337, 1300-1327.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 博舒替尼杂质12 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 701, 8665-8690.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bosutinib Impurity 12 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 137, 3925-3950.

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