乌美溴铵杂质26 CAS 1248400-28-3

Umeclidinium impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1248400-28-3
分子式C12H23NO3
分子量229.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌美溴铵杂质26 Umeclidinium impurity 26 CAS 1248400-28-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乌美溴铵杂质26（Umeclidinium impurity 26）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1248400-28-3。分子式 C12H23NO3，分子量 229.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

乌美溴铵杂质26的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 乌美溴铵杂质26（Umeclidinium impurity 26），CAS注册号 1248400-28-3，化学式 C12H23NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 229.32 g/mol。 依据分子式为 C12H23NO3 的乌美溴铵杂质26结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 229.32 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，乌美溴铵杂质26（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保

应用场景：从实际应用出发，乌美溴铵杂质26（CAS 1248400-28-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以乌美溴铵杂质26（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌美溴铵杂质26
分子式C12H23NO3
分子量229.32 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，沈红梅，胡光. "一种乌美溴铵杂质26的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111840631 B, 授权公告日 2022-02-01.
  2. Mueller T, Davis P L, Schröder R. "Method for the Synthesis of Umeclidinium impurity 26" [P]. US Patent, US 10518664 B2, 2024-07-28.
  3. 发明人冯建国，刘建华，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Umeclidinium impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112524212 A, 授权公告日 2020-07-26.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌美溴铵杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 2332, 9500-9507.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌美溴铵杂质26 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 507, (1), 2509-2527.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Umeclidinium impurity 26 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2020, 2372, 9211-9233.

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