芜地溴铵杂质1 CAS 1509910-91-1

Umeclidinium Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1509910-91-1
分子式C10H17NO2
分子量183.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芜地溴铵杂质1 Umeclidinium Impurity 1 CAS 1509910-91-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的芜地溴铵杂质1（Umeclidinium Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1509910-91-1，分子式 C10H17NO2，分子量 183.25。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

芜地溴铵杂质1的产生途径与其化学式中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，芜地溴铵杂质1（Umeclidinium Impurity 1）的系统命名为芜地溴铵杂质1，CAS号 1509910-91-1，分子量为 183.25 g/mol。 芜地溴铵杂质1（C10H17NO2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，芜地溴铵杂质1可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CR

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，芜地溴铵杂质1（CAS 1509910-91-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芜地溴铵杂质1
分子式C10H17NO2
分子量183.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，张德明，李文辉. "一种芜地溴铵杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115630664 A, 授权公告日 2020-10-10.
  2. 发明人沈红梅，罗永刚，陈志强. "Method for the Synthesis of Umeclidinium Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112280822 B, 授权公告日 2021-07-27.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芜地溴铵杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2021, 1573, (11), 729-759.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芜地溴铵杂质1 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 1816, (1), 2283-2307.

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