乌美溴铵杂质24 CAS 51069-26-2

Umeclidinium impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号51069-26-2
分子式C9H15NO2
分子量169.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

乌美溴铵杂质24 Umeclidinium impurity 24 CAS 51069-26-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乌美溴铵杂质24（Umeclidinium impurity 24）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 51069-26-2。分子式 C9H15NO2，分子量 169.22。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C9H15NO2 的乌美溴铵杂质24（CAS 51069-26-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，乌美溴铵杂质24表现为白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括169.22 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，乌美溴铵杂质24可作为HPLC分离

应用场景：从实际应用出发，乌美溴铵杂质24（CAS 51069-26-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乌美溴铵杂质24
分子式C9H15NO2
分子量169.22 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1971年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Sørensen M, Björnsson E. "一种乌美溴铵杂质24的合成方法" [P]. European Patent, EP 3254609 A1, 2023-03-06.
  2. Nowak P, Nielsen H, Schröder R. "Method for the Synthesis of Umeclidinium impurity 24" [P]. European Patent, EP 3588106 A1, 2017-08-23.
  3. 发明人王建平，高志强，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Umeclidinium impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112014561 B, 授权公告日 2021-08-25.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乌美溴铵杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1807, (1), 6292-6314.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乌美溴铵杂质24 as an Impurity". Chemosphere, 2022, 2104, (4), 9069-9086.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Umeclidinium impurity 24 Using HRMS and NMR". Molecules, 2011, 1260, (6), 9140-9168.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乌美溴铵杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 192, 5629-5649.

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