托特罗定杂质29 CAS 124937-85-5

Tolterodine Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号124937-85-5
分子式C24H26O4S
分子量410.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托特罗定杂质29 Tolterodine Impurity 29 CAS 124937-85-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

托特罗定杂质29（Tolterodine Impurity 29）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 124937-85-5。分子式 C24H26O4S，分子量 410.53。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，托特罗定杂质29（Tolterodine Impurity 29）的系统命名为托特罗定杂质29，CAS号 124937-85-5，分子量为 410.53 g/mol。 托特罗定杂质29（分子式 C24H26O4S）的化学结构中包含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，托特罗定杂质29用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），托特罗定杂质29满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，托特罗定杂质29（CAS 124937-85-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以托特罗定杂质29（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托特罗定杂质29
分子式C24H26O4S
分子量410.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Mueller T, Hughes D C. "一种托特罗定杂质29的合成方法" [P]. US Patent, US 9563055 B2, 2017-08-26.
  2. 发明人张德明，沈红梅，陈志强. "Method for the Synthesis of Tolterodine Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112121631 A, 授权公告日 2016-03-07.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托特罗定杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 1653, (2), 9609-9633.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托特罗定杂质29 as an Impurity". Anal. Methods, 2019, 2259, 377-385.

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