玛巴洛沙韦杂质163 CAS 124948-51-2

Baloxavir Marboxil Impurity 163

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号124948-51-2
分子式C9H11NO
分子量149.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

玛巴洛沙韦杂质163 Baloxavir Marboxil Impurity 163 CAS 124948-51-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品玛巴洛沙韦杂质163（Baloxavir Marboxil Impurity 163，CAS 124948-51-2），分子式 C9H11NO，分子量 149.19。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括玛巴洛沙韦杂质163在内的目标物的控制。 分子式为 C9H11NO 的玛巴洛沙韦杂质163（CAS 124948-51-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 玛巴洛沙韦杂质163（C9H11NO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，玛巴洛沙韦杂质163用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，玛巴洛沙韦杂质163（Baloxavir Marboxil Impurity 163）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取玛巴洛沙韦

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称玛巴洛沙韦杂质163
分子式C9H11NO
分子量149.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，钱学锋，黄志刚. "一种玛巴洛沙韦杂质163的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113938181 A, 授权公告日 2022-07-22.
  2. 发明人罗永刚，沈红梅，胡光. "Method for the Synthesis of Baloxavir Marboxil Impurity 163" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109649539 A, 授权公告日 2015-05-09.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 玛巴洛沙韦杂质163 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 1713, (9), 1690-1703.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 玛巴洛沙韦杂质163 as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 1825, (8), 8117-8127.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Baloxavir Marboxil Impurity 163 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2015, 957, (5), 7270-7292.

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