依巴斯汀 N-氧化物 CAS 1256285-71-8

Ebastine N-Oxide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1256285-71-8
分子式C32H39NO3
分子量485.66 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

依巴斯汀 N-氧化物 Ebastine N-Oxide CAS 1256285-71-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依巴斯汀 N-氧化物（Ebastine N-Oxide，CAS 号 1256285-71-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C32H39NO3，分子量 485.66。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物标准品相比，依巴斯汀 N-氧化物的分子量为485.66 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 依巴斯汀 N-氧化物（Ebastine N-Oxide），CAS注册编号 1256285-71-8，化学分子式为 C32H39NO3，分子量 485.66 g/mol。 依巴斯汀 N-氧化物（分子式 C32H39NO3）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，依巴斯汀 N-氧化物的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进

应用场景：从实际应用出发，依巴斯汀 N-氧化物（CAS 1256285-71-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以依巴斯汀 N-氧化物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依巴斯汀 N-氧化物
分子式C32H39NO3
分子量485.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Nielsen H, Martínez F. "一种依巴斯汀 N-氧化物的合成方法" [P]. European Patent, EP 3365295 A1, 2017-03-14.
  2. Jørgensen K, Sørensen M, Johansson L. "Method for the Synthesis of Ebastine N-Oxide" [P]. European Patent, EP 3656305 A1, 2016-12-20.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依巴斯汀 N-氧化物 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2010, 256, (2), 6312-6322.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依巴斯汀 N-氧化物 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2014, 220, (2), 8708-8738.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ebastine N-Oxide Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 2129, 3000-3013.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依巴斯汀 N-氧化物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2017, 191, 9325-9342.

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