依巴斯汀EP杂质G CAS 1429071-65-7

Ebastine EP Impurity G

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1429071-65-7
分子式C32H39NO3
分子量485.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

依巴斯汀EP杂质G Ebastine EP Impurity G CAS 1429071-65-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1429071-65-7 对应的依巴斯汀EP杂质G（Ebastine EP Impurity G）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C32H39NO3，分子量 485.66。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，依巴斯汀EP杂质G（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，依巴斯汀EP杂质G（Ebastine EP Impurity G）的系统命名为依巴斯汀EP杂质G，CAS号 1429071-65-7，分子量为 485.66 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，依巴斯汀EP杂质G表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括485.66 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测

应用场景：依巴斯汀EP杂质G（Ebastine EP Impurity G，CAS 1429071-65-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依巴斯汀EP杂质G
分子式C32H39NO3
分子量485.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，张德明，杨光. "一种依巴斯汀EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114267401 B, 授权公告日 2024-12-08.
  2. 发明人李文辉，罗永刚，何建平. "Method for the Synthesis of Ebastine EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116135404 A, 授权公告日 2021-11-19.
  3. 发明人刘建华，赵玉洁，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Ebastine EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115162047 A, 授权公告日 2020-07-13.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依巴斯汀EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 2384, 1596-1620.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依巴斯汀EP杂质G as an Impurity". Anal. Chem., 2019, 1682, (9), 8741-8761.

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