阿来替尼杂质10 CAS 1256584-74-3

Alectinib Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1256584-74-3
分子式C18H25IO3
分子量416.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿来替尼杂质10 Alectinib Impurity 10 CAS 1256584-74-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿来替尼杂质10（Alectinib Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1256584-74-3。分子式 C18H25IO3，分子量 416.29。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，阿来替尼杂质10（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 1256584-74-3 对应的阿来替尼杂质10（Alectinib Impurity 10），是化学式为 C18H25IO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 416.29。 阿来替尼杂质10（分子式 C18H25IO3）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键，含碘取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿来替尼杂质10（Alectinib Impurity 10）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿来替尼杂质10（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿来替尼杂质10
分子式C18H25IO3
分子量416.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量I取代

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Hughes D C, Park J H. "一种阿来替尼杂质10的合成方法" [P]. US Patent, US 11850664 B2, 2023-11-14.
  2. Hughes D C, Johnson M A, Lee S K. "Method for the Synthesis of Alectinib Impurity 10" [P]. US Patent, US 11995196 B2, 2019-12-13.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿来替尼杂质10 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1240, 90-106.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿来替尼杂质10 as an Impurity". Talanta, 2023, 690, 4342-4366.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alectinib Impurity 10 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2021, 315, (7), 2526-2541.

Related Alectinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...