法维拉韦杂质19 CAS 1257072-34-6

Favipiravir Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1257072-34-6
分子式C5HBrClN3
分子量218.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法维拉韦杂质19 Favipiravir Impurity 19 CAS 1257072-34-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

法维拉韦杂质19（Favipiravir Impurity 19）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1257072-34-6。分子式 C5HBrClN3，分子量 218.44。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，法维拉韦杂质19（Favipiravir Impurity 19，C5HBrClN3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，法维拉韦杂质19的分子骨架中包含含氰基，含氯/溴取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为218.44 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，法维拉韦杂质19（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗

应用场景：法维拉韦杂质19（Favipiravir Impurity 19）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以法维拉韦杂质19（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法维拉韦杂质19
分子式C5HBrClN3
分子量218.44 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Brown S R, Stevens L M. "一种法维拉韦杂质19的合成方法" [P]. US Patent, US 9206693 B2, 2020-08-02.
  2. 发明人高志强，郑宇鹏，陈志强. "Method for the Synthesis of Favipiravir Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110325821 A, 授权公告日 2020-01-10.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法维拉韦杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 918, 9142-9170.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法维拉韦杂质19 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 276, (9), 9798-9803.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Favipiravir Impurity 19 Using HRMS and NMR". Talanta, 2011, 1155, (2), 1142-1159.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 法维拉韦杂质19 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2023, 98, 4555-4578.

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