法维拉韦杂质3 CAS 259793-88-9

Favipiravir Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号259793-88-9
分子式C5H4BrN3O2
分子量218.01 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法维拉韦杂质3 Favipiravir Impurity 3 CAS 259793-88-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的法维拉韦杂质3（Favipiravir Impurity 3）为药物杂质对照品，CAS 登记号 259793-88-9，分子式 C5H4BrN3O2，分子量 218.01。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

法维拉韦杂质3（分子式 C5H4BrN3O2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 法维拉韦杂质3（Favipiravir Impurity 3），CAS注册号 259793-88-9，化学式 C5H4BrN3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 218.01 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，法维拉韦杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，法维拉韦杂质3（CAS 259793-88-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法维拉韦杂质3
分子式C5H4BrN3O2
分子量218.01 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Br取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Park J H, Hughes D C. "一种法维拉韦杂质3的合成方法" [P]. US Patent, US 11451750 B2, 2024-05-02.
  2. 发明人王建平，孙丽萍，罗永刚. "Method for the Synthesis of Favipiravir Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114831182 A, 授权公告日 2025-10-08.
  3. 发明人孙丽萍，李文辉，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Favipiravir Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108972097 A, 授权公告日 2022-09-17.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法维拉韦杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 822, 3993-4013.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法维拉韦杂质3 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 1399, 8810-8833.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Favipiravir Impurity 3 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1833, (2), 9329-9336.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 法维拉韦杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2017, 2427, 6599-6628.

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