法维拉韦杂质4 CAS 259794-06-4

Favipiravir Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号259794-06-4
分子式C7H7BrN2O3
分子量247.05 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法维拉韦杂质4 Favipiravir Impurity 4 CAS 259794-06-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 259794-06-4 对应的法维拉韦杂质4（Favipiravir Impurity 4）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C7H7BrN2O3，分子量 247.05。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，法维拉韦杂质4的分子骨架中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为247.05 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 法维拉韦杂质4（Favipiravir Impurity 4），CAS注册号 259794-06-4，化学式 C7H7BrN2O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 247.05 g/mol。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次法维拉韦杂质4均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，法维拉韦杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质

应用场景：法维拉韦杂质4（Favipiravir Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法维拉韦杂质4
分子式C7H7BrN2O3
分子量247.05 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，刘建华，胡光. "一种法维拉韦杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109072727 B, 授权公告日 2015-01-23.
  2. 发明人黄志刚，马晓峰，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Favipiravir Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114111154 A, 授权公告日 2019-01-14.
  3. 发明人高志强，陈志强，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Favipiravir Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110656352 B, 授权公告日 2016-08-27.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法维拉韦杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 2066, 9114-9136.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法维拉韦杂质4 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 809, (6), 7825-7848.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Favipiravir Impurity 4 Using HRMS and NMR". Talanta, 2012, 981, 1852-1867.

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