泮托拉唑杂质49 CAS 1261238-06-5

Pantoprazole Impurity 49

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1261238-06-5
分子式C15H15N3O4S
分子量333.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泮托拉唑杂质49 Pantoprazole Impurity 49 CAS 1261238-06-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1261238-06-5 对应的泮托拉唑杂质49（Pantoprazole Impurity 49）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H15N3O4S，分子量 333.36。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，泮托拉唑杂质49（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，泮托拉唑杂质49（Pantoprazole Impurity 49）的系统命名为泮托拉唑杂质49，CAS号 1261238-06-5，分子量为 333.36 g/mol。 泮托拉唑杂质49（分子式 C15H15N3O4S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，泮托拉唑杂质49的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共

应用场景：从实际应用出发，泮托拉唑杂质49（CAS 1261238-06-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泮托拉唑杂质49适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泮托拉唑杂质49
分子式C15H15N3O4S
分子量333.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，马晓峰，张德明. "一种泮托拉唑杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116182041 A, 授权公告日 2016-12-18.
  2. Williams B T, Yamamoto T, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Pantoprazole Impurity 49" [P]. US Patent, US 9920684 B2, 2025-05-22.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泮托拉唑杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 432, 5116-5122.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泮托拉唑杂质49 as an Impurity". Molecules, 2018, 785, (4), 4498-4525.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pantoprazole Impurity 49 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 182, (8), 6858-6885.

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