双氯芬酸钠-13C6 CAS 1261393-73-0

13C6-Diclofenac Sodium

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1261393-73-0
分子式C8[13C]6H10Cl2NO2 Na
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

双氯芬酸钠-13C6 13C6-Diclofenac Sodium CAS 1261393-73-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

双氯芬酸钠-13C6（英文名 13C6-Diclofenac Sodium，CAS 1261393-73-0）属于药物标准品。分子式 C8[13C]6H10Cl2NO2 Na。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C813C6H10Cl2NO2 Na 的双氯芬酸钠-13C6结构特征，其分子内含盐形式存在，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 258.07 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 双氯芬酸钠-13C6（13C6-Diclofenac Sodium），CAS注册编号 1261393-73-0，化学分子式为 C813C6H10Cl2NO2 Na，分子量 258.07 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，双氯芬酸钠-13C6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k

应用场景：双氯芬酸钠-13C6（13C6-Diclofenac Sodium）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以双氯芬酸钠-13C6配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称双氯芬酸钠-13C6
分子式C8[13C]6H10Cl2NO2 Na
分子量258.07 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，杨光，徐明华. "一种双氯芬酸钠-13C6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108334733 B, 授权公告日 2017-01-24.
  2. 发明人郭海燕，郑宇鹏，唐晓军. "Method for the Synthesis of 13C6-Diclofenac Sodium" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114776683 A, 授权公告日 2016-10-25.
  3. 发明人冯建国，马晓峰，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity 13C6-Diclofenac Sodium" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115477163 A, 授权公告日 2019-12-09.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 双氯芬酸钠-13C6 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2017, 2271, (10), 824-845.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 双氯芬酸钠-13C6 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 1517, (11), 3300-3330.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 13C6-Diclofenac Sodium Using HRMS and NMR". Molecules, 2021, 1431, (2), 1228-1253.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 双氯芬酸钠-13C6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2015, 593, (10), 3360-3389.

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