CAS 1261791-08-5

Bupropion Impurity 20

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1261791-08-5
分子式C9H7BrCl2O
分子量281.96 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Bupropion Impurity 20 CAS 1261791-08-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Bupropion Impurity 20，CAS 号 1261791-08-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H7BrCl2O，分子量 281.96。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

依据分子式为 C9H7BrCl2O 的结构特征，其分子内含含羟基，含醚键，含氯/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 281.96 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 化学式为 C9H7BrCl2O 的（Bupropion Impurity 20），其CAS登记号是 1261791-08-5，分子量为 281.96 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Bupropion Impurity 20，CAS 1261791-08-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H7BrCl2O
分子量281.96 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Nowak P, Mueller T C. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3735108 A1, 2019-06-10.
  2. 发明人罗永刚，林芳，张德明. "Method for the Synthesis of Bupropion Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111346696 A, 授权公告日 2017-01-13.
  3. 发明人沈红梅，徐明华，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Bupropion Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109312446 B, 授权公告日 2018-03-28.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 932, (12), 9941-9968.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2023, 264, (8), 9406-9425.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bupropion Impurity 20 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 968, (7), 5555-5565.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2023, 533, (11), 1521-1526.

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