肌苷杂质4 CAS 126222-04-6

Inosine impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号126222-04-6
分子式C10H14N4O6
分子量286.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

肌苷杂质4 Inosine impurity 4 CAS 126222-04-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的肌苷杂质4（Inosine impurity 4）为药物杂质对照品，CAS 登记号 126222-04-6，分子式 C10H14N4O6，分子量 286.24。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括肌苷杂质4在内的目标物的控制。 肌苷杂质4（英文标识 Inosine impurity 4）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 126222-04-6，相对分子质量测定值为 286.24。 受分子结构中氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，肌苷杂质4表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括286.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，肌苷杂质4（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，肌苷杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的

应用场景：肌苷杂质4（Inosine impurity 4，CAS 126222-04-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以肌苷杂质4（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称肌苷杂质4
分子式C10H14N4O6
分子量286.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，胡光，张德明. "一种肌苷杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110884731 B, 授权公告日 2015-02-26.
  2. 发明人王建平，赵玉洁，高志强. "Method for the Synthesis of Inosine impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110095267 A, 授权公告日 2019-01-18.
  3. Davis P L, O'Brien P Q, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Inosine impurity 4" [P]. US Patent, US 10788641 B2, 2024-10-18.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 肌苷杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 402, 7069-7081.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 肌苷杂质4 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 2001, 2294-2308.

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