培美曲塞EP杂质D 3钠盐 CAS 1265908-59-5

Pemetrexed EP Impurity D Trisodium salt

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1265908-59-5
分子式C25H25N6O9 3*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培美曲塞EP杂质D 3钠盐 Pemetrexed EP Impurity D Trisodium salt CAS 1265908-59-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品培美曲塞EP杂质D 3钠盐（Pemetrexed EP Impurity D Trisodium salt，CAS 1265908-59-5），分子式 C25H25N6O9 3*Na。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 培美曲塞EP杂质D 3钠盐（Pemetrexed EP Impurity D Trisodium salt），CAS注册号 1265908-59-5，化学式 C25H25N6O9 3Na，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 576.50 g/mol。 培美曲塞EP杂质D 3钠盐（C25H25N6O9 3Na）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指

应用场景：培美曲塞EP杂质D 3钠盐（Pemetrexed EP Impurity D Trisodium salt）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培美曲塞EP杂质D 3钠盐
分子式C25H25N6O9 3*Na
分子量576.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，胡光，陈志强. "一种培美曲塞EP杂质D 3钠盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109546924 A, 授权公告日 2015-05-15.
  2. 发明人罗永刚，刘建华，钱学锋. "Method for the Synthesis of Pemetrexed EP Impurity D Trisodium salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117291217 B, 授权公告日 2018-04-22.
  3. Stevens L M, Lee S K, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Pemetrexed EP Impurity D Trisodium salt" [P]. US Patent, US 10133696 B2, 2018-05-20.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培美曲塞EP杂质D 3钠盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2024, 1362, 9770-9783.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培美曲塞EP杂质D 3钠盐 as an Impurity". Talanta, 2024, 978, 4097-4106.

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