阿昔替尼杂质N25 CAS 1266386-30-4

Axitinib Impurity N25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1266386-30-4
分子式C12H13IN2O
分子量328.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿昔替尼杂质N25 Axitinib Impurity N25 CAS 1266386-30-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1266386-30-4 对应的阿昔替尼杂质N25（Axitinib Impurity N25）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C12H13IN2O，分子量 328.15。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

阿昔替尼杂质N25的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿昔替尼杂质N25（Axitinib Impurity N25），CAS注册号 1266386-30-4，化学式 C12H13IN2O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 328.15 g/mol。 依据分子式为 C12H13IN2O 的阿昔替尼杂质N25结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 328.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿昔替尼杂质N25（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考

应用场景：从实际应用出发，阿昔替尼杂质N25（CAS 1266386-30-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿昔替尼杂质N25适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿昔替尼杂质N25
分子式C12H13IN2O
分子量328.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量I取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Mueller T, Klinger H. "一种阿昔替尼杂质N25的合成方法" [P]. US Patent, US 10568020 B2, 2018-08-15.
  2. 发明人钱学锋，高志强，林芳. "Method for the Synthesis of Axitinib Impurity N25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112685792 B, 授权公告日 2018-08-17.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿昔替尼杂质N25 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 1981, (8), 1328-1341.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿昔替尼杂质N25 as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1327, (6), 2268-2290.

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