钙泊三醇杂质20 CAS 127516-23-8

Calcipotriol Impurity 20

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号127516-23-8
分子式C28H44O2
分子量412.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

钙泊三醇杂质20 Calcipotriol Impurity 20 CAS 127516-23-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

钙泊三醇杂质20（Calcipotriol Impurity 20）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 127516-23-8。分子式 C28H44O2，分子量 412.65。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

钙泊三醇杂质20的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 127516-23-8 对应的钙泊三醇杂质20（Calcipotriol Impurity 20），是化学式为 C28H44O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 412.65。 从化学结构特征来看，钙泊三醇杂质20的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为412.65 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次钙泊三醇杂质20均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信

应用场景：钙泊三醇杂质20（Calcipotriol Impurity 20，CAS 127516-23-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钙泊三醇杂质20
分子式C28H44O2
分子量412.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，黄志刚，胡光. "一种钙泊三醇杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110059098 B, 授权公告日 2015-01-17.
  2. 发明人黄志刚，林芳，罗永刚. "Method for the Synthesis of Calcipotriol Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109641556 B, 授权公告日 2025-10-09.
  3. 发明人郑宇鹏，杨光，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Calcipotriol Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113713224 A, 授权公告日 2025-12-15.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钙泊三醇杂质20 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 1451, (9), 5731-5741.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钙泊三醇杂质20 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 2148, (8), 560-590.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Calcipotriol Impurity 20 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2020, 1747, 9335-9362.

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