钙泊三醇杂质22 CAS 125732-36-7

Calcipotriol Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号125732-36-7
分子式C28H44O2
分子量412.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

钙泊三醇杂质22 Calcipotriol Impurity 22 CAS 125732-36-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

钙泊三醇杂质22（Calcipotriol Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 125732-36-7。分子式 C28H44O2，分子量 412.65。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

钙泊三醇杂质22（分子式 C28H44O2）的化学结构中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为药物质量控制的关键分析对照品，钙泊三醇杂质22（Calcipotriol Impurity 22）的系统命名为钙泊三醇杂质22，CAS号 125732-36-7，分子量为 412.65 g/mol。 在定量分析中，钙泊三醇杂质22（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，钙泊三醇杂质22的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（q

应用场景：钙泊三醇杂质22（Calcipotriol Impurity 22）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 钙泊三醇杂质22作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresho

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钙泊三醇杂质22
分子式C28H44O2
分子量412.65 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，罗永刚，郭海燕. "一种钙泊三醇杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117543238 B, 授权公告日 2023-03-27.
  2. 发明人胡光，张德明，杨光. "Method for the Synthesis of Calcipotriol Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113375428 B, 授权公告日 2023-04-25.
  3. Kowalski A, Lefèvre J P, Nowak P. "A Process for Preparing High-Purity Calcipotriol Impurity 22" [P]. European Patent, EP 3160005 A1, 2025-07-20.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钙泊三醇杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1922, (6), 9059-9063.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钙泊三醇杂质22 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 564, (1), 8468-8479.

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