盐酸托莫西汀杂质9 CAS 128036-32-8

Atomoxetine Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号128036-32-8
分子式C10H14ClN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸托莫西汀杂质9 Atomoxetine Impurity 9 CAS 128036-32-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的盐酸托莫西汀杂质9（Atomoxetine Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 128036-32-8，分子式 C10H14ClN HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，盐酸托莫西汀杂质9的分子量为220.14 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，盐酸托莫西汀杂质9（Atomoxetine Impurity 9）的系统命名为盐酸托莫西汀杂质9，CAS号 128036-32-8，分子量为 220.14 g/mol。 依据分子式为 C10H14ClN HCl 的盐酸托莫西汀杂质9结构特征，其分子内含含氰基，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 220.14 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，盐酸托莫西汀杂质9可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整

应用场景：从实际应用出发，盐酸托莫西汀杂质9（CAS 128036-32-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取盐酸托莫西汀杂质9适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸托莫西汀杂质9
分子式C10H14ClN HCl
分子量220.14 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，李文辉，郑宇鹏. "一种盐酸托莫西汀杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116923797 A, 授权公告日 2015-04-01.
  2. 发明人朱建伟，张德明，沈红梅. "Method for the Synthesis of Atomoxetine Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114796374 A, 授权公告日 2020-02-09.
  3. Kumar R, Lee S K, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Atomoxetine Impurity 9" [P]. US Patent, US 9588241 B2, 2020-01-12.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸托莫西汀杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 2086, (10), 5429-5444.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸托莫西汀杂质9 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 2473, (8), 8694-8718.

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