瑞美吉泮杂质26 CAS 1289024-05-0

Rimegepant Impurity 26

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1289024-05-0
分子式C25H34F2N4OSi
分子量472.65 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞美吉泮杂质26 Rimegepant Impurity 26 CAS 1289024-05-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

瑞美吉泮杂质26（Rimegepant Impurity 26）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1289024-05-0。分子式 C25H34F2N4OSi，分子量 472.65。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，瑞美吉泮杂质26的分子量为472.65 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 瑞美吉泮杂质26（Rimegepant Impurity 26），CAS注册号 1289024-05-0，化学式 C25H34F2N4OSi，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 472.65 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，瑞美吉泮杂质26表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括472.65 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞美吉泮杂质26可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框

应用场景：瑞美吉泮杂质26（Rimegepant Impurity 26，CAS 1289024-05-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞美吉泮杂质26
分子式C25H34F2N4OSi
分子量472.65 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Sørensen M, Johansson L. "一种瑞美吉泮杂质26的合成方法" [P]. European Patent, EP 3108063 A1, 2022-05-13.
  2. Yamamoto T, Anderson J P, Chen K W. "Method for the Synthesis of Rimegepant Impurity 26" [P]. US Patent, US 9963983 B2, 2016-06-13.
  3. 发明人高志强，冯建国，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Rimegepant Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112007770 B, 授权公告日 2023-11-11.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞美吉泮杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2024, 2420, (1), 7766-7779.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞美吉泮杂质26 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2022, 350, (6), 5808-5835.

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