莫西沙星杂质177 CAS 1293488-61-5

Moxifloxacin impurity 177

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1293488-61-5
分子式C20H22FN3O4
分子量387.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫西沙星杂质177 Moxifloxacin impurity 177 CAS 1293488-61-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫西沙星杂质177（英文名 Moxifloxacin impurity 177，CAS 1293488-61-5）属于药物杂质对照品。分子式 C20H22FN3O4，分子量 387.40。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，莫西沙星杂质177表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括387.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在药品研发过程中，莫西沙星杂质177（Moxifloxacin impurity 177，C20H22FN3O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，莫西沙星杂质177（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），莫西沙星杂质177满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control C

应用场景：从实际应用出发，莫西沙星杂质177（CAS 1293488-61-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以莫西沙星杂质177（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫西沙星杂质177
分子式C20H22FN3O4
分子量387.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Stevens L M, Hughes D C. "一种莫西沙星杂质177的合成方法" [P]. US Patent, US 10632973 B2, 2024-04-16.
  2. Anderson J P, Fischer A B, Klinger H. "Method for the Synthesis of Moxifloxacin impurity 177" [P]. US Patent, US 9668671 B2, 2023-08-04.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫西沙星杂质177 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 745, (7), 2426-2434.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫西沙星杂质177 as an Impurity". Talanta, 2018, 2216, (11), 632-650.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Moxifloxacin impurity 177 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2010, 1799, (6), 2319-2346.

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