阿立哌唑EP杂质E CAS 129722-25-4

Aripiprazole EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号129722-25-4
分子式C23H25Cl2N3O2
分子量446.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿立哌唑EP杂质E Aripiprazole EP Impurity E CAS 129722-25-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿立哌唑EP杂质E（英文名 Aripiprazole EP Impurity E，CAS 129722-25-4）属于药物杂质对照品。分子式 C23H25Cl2N3O2，分子量 446.37。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

作为认证标准物质（CRM），阿立哌唑EP杂质E满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 129722-25-4 对应的阿立哌唑EP杂质E（Aripiprazole EP Impurity E），是化学式为 C23H25Cl2N3O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 446.37。 阿立哌唑EP杂质E（分子式 C23H25Cl2N3O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿立哌唑EP杂质E（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿立哌唑EP杂质E（CAS 129722-25-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿立哌唑EP杂质E

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿立哌唑EP杂质E
分子式C23H25Cl2N3O2
分子量446.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，李文辉，高志强. "一种阿立哌唑EP杂质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116483368 A, 授权公告日 2017-06-10.
  2. 发明人王建平，郑宇鹏，林芳. "Method for the Synthesis of Aripiprazole EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109915590 B, 授权公告日 2018-09-17.
  3. 发明人罗永刚，杨光，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Aripiprazole EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115890825 A, 授权公告日 2022-01-09.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿立哌唑EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 261, (10), 2973-3000.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿立哌唑EP杂质E as an Impurity". Food Chem., 2021, 1610, (8), 1756-1780.

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