阿立哌唑杂质4 CAS 1424858-02-5

Aripiprazole Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1424858-02-5
分子式C26H32N2O5
分子量452.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿立哌唑杂质4 Aripiprazole Impurity 4 CAS 1424858-02-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿立哌唑杂质4（Aripiprazole Impurity 4，CAS 1424858-02-5），分子式 C26H32N2O5，分子量 452.54。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

阿立哌唑杂质4的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C26H32N2O5 的阿立哌唑杂质4（CAS 1424858-02-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C26H32N2O5 的阿立哌唑杂质4结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 452.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，阿立哌唑杂质4（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，阿立哌唑杂质4的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿立哌唑杂质4（Aripiprazole Impurity 4）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿立哌唑杂质4适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿立哌唑杂质4
分子式C26H32N2O5
分子量452.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，郭海燕，朱建伟. "一种阿立哌唑杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114247389 A, 授权公告日 2015-01-01.
  2. 发明人何建平，唐晓军，韩伟. "Method for the Synthesis of Aripiprazole Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113183275 A, 授权公告日 2016-04-20.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿立哌唑杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 489, (6), 3586-3595.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿立哌唑杂质4 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 231, 3827-3842.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aripiprazole Impurity 4 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 313, 4297-4326.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿立哌唑杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2058, 5525-5555.

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