阿立哌唑喹啉二醇杂质 CAS 1391054-74-2

Aripiprazole Quinolinediol Impurity

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1391054-74-2
分子式C23H29Cl2N3O2
分子量450.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿立哌唑喹啉二醇杂质 Aripiprazole Quinolinediol Impurity CAS 1391054-74-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿立哌唑喹啉二醇杂质（Aripiprazole Quinolinediol Impurity）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1391054-74-2。分子式 C23H29Cl2N3O2，分子量 450.40。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，阿立哌唑喹啉二醇杂质表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括450.40 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在药品研发过程中，阿立哌唑喹啉二醇杂质（Aripiprazole Quinolinediol Impurity，C23H29Cl2N3O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，阿立哌唑喹啉二醇杂质（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿立哌唑喹啉二醇杂质满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿立哌唑喹啉二醇杂质（Aripiprazole Quinolinediol Impurity）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿立哌唑喹啉二醇杂质（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿立哌唑喹啉二醇杂质
分子式C23H29Cl2N3O2
分子量450.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，高志强，王建平. "一种阿立哌唑喹啉二醇杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110890187 A, 授权公告日 2025-03-07.
  2. 发明人赵玉洁，郭海燕，徐明华. "Method for the Synthesis of Aripiprazole Quinolinediol Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114658744 B, 授权公告日 2021-09-26.
  3. 发明人王建平，高志强，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Aripiprazole Quinolinediol Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113549437 B, 授权公告日 2015-12-01.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿立哌唑喹啉二醇杂质 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 698, 7809-7824.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿立哌唑喹啉二醇杂质 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 692, 7044-7057.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aripiprazole Quinolinediol Impurity Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2022, 709, (10), 6992-6999.

Related Aripiprazole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...