硝酸异山梨酯杂质7 CAS 13042-38-1

Isosorbide Dinitrate Impurity 7

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号13042-38-1
分子式C10H14O6
分子量230.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硝酸异山梨酯杂质7 Isosorbide Dinitrate Impurity 7 CAS 13042-38-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硝酸异山梨酯杂质7（英文名 Isosorbide Dinitrate Impurity 7，CAS 13042-38-1）属于药物杂质对照品。分子式 C10H14O6，分子量 230.21。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，硝酸异山梨酯杂质7的分子量为230.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 硝酸异山梨酯杂质7（英文标识 Isosorbide Dinitrate Impurity 7）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 13042-38-1，相对分子质量测定值为 230.21。 依据分子式为 C10H14O6 的硝酸异山梨酯杂质7结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 230.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，硝酸异山梨酯杂质7（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM

应用场景：从实际应用出发，硝酸异山梨酯杂质7（CAS 13042-38-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硝酸异山梨酯杂质7
分子式C10H14O6
分子量230.21 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，孙丽萍，刘建华. "一种硝酸异山梨酯杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108573014 A, 授权公告日 2017-12-27.
  2. 发明人杨光，沈红梅，徐明华. "Method for the Synthesis of Isosorbide Dinitrate Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116985577 B, 授权公告日 2023-01-15.
  3. 发明人胡光，杨光，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Isosorbide Dinitrate Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111378966 A, 授权公告日 2024-01-24.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硝酸异山梨酯杂质7 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 1416, (3), 5408-5427.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硝酸异山梨酯杂质7 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 1860, (7), 4666-4683.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Isosorbide Dinitrate Impurity 7 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2022, 236, (1), 7327-7334.

Related Isosorbide Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...