头孢噻肟杂质49 CAS 130468-09-6

Cefotaxime Impurity 49

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号130468-09-6
分子式C13H15N5O4S2
分子量369.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢噻肟杂质49 Cefotaxime Impurity 49 CAS 130468-09-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

头孢噻肟杂质49（Cefotaxime Impurity 49）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 130468-09-6。分子式 C13H15N5O4S2，分子量 369.42。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 130468-09-6 对应的头孢噻肟杂质49（Cefotaxime Impurity 49），是化学式为 C13H15N5O4S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 369.42。 头孢噻肟杂质49（C13H15N5O4S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次头孢噻肟杂质49均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），头孢噻肟杂质49满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控

应用场景：从实际应用出发，头孢噻肟杂质49（CAS 130468-09-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢噻肟杂质49适量（精度0.01 mg），用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢噻肟杂质49
分子式C13H15N5O4S2
分子量369.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数5
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，郑宇鹏，徐明华. "一种头孢噻肟杂质49的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112852138 A, 授权公告日 2025-12-09.
  2. 发明人孙丽萍，钱学锋，李文辉. "Method for the Synthesis of Cefotaxime Impurity 49" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108022286 A, 授权公告日 2022-02-13.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢噻肟杂质49 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 446, (6), 9879-9904.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢噻肟杂质49 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2013, 1499, (2), 877-881.

Related Cefotaxime Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...