卡巴克洛杂质N8 CAS 130570-60-4

Carbazochrome Impurity N8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号130570-60-4
分子式C9H9NO
分子量147.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡巴克洛杂质N8 Carbazochrome Impurity N8 CAS 130570-60-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡巴克洛杂质N8（Carbazochrome Impurity N8）为药物杂质对照品，CAS 登记号 130570-60-4，分子式 C9H9NO，分子量 147.18。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括卡巴克洛杂质N8在内的目标物的控制。 CAS编号 130570-60-4 对应的卡巴克洛杂质N8（Carbazochrome Impurity N8），是化学式为 C9H9NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 147.18。 从化学结构特征来看，卡巴克洛杂质N8的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为147.18 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，卡巴克洛杂质N8用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，卡巴克洛杂质N8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯

应用场景：卡巴克洛杂质N8（Carbazochrome Impurity N8，CAS 130570-60-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡巴克洛杂质N8
分子式C9H9NO
分子量147.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，何建平，孙丽萍. "一种卡巴克洛杂质N8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115229921 A, 授权公告日 2015-07-07.
  2. 发明人赵玉洁，王建平，杨光. "Method for the Synthesis of Carbazochrome Impurity N8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115603187 A, 授权公告日 2019-03-24.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡巴克洛杂质N8 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2020, 1520, 716-726.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡巴克洛杂质N8 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 1616, (8), 9519-9525.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbazochrome Impurity N8 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2014, 133, 6652-6657.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡巴克洛杂质N8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2022, 2156, 2720-2747.

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