【停用：重复，询C4X-195587】托伐普坦杂质82 CAS 1306528-12-0

Tolvaptan Impurity 82

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1306528-12-0
分子式C16H15NO3
分子量269.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用：重复，询C4X-195587】托伐普坦杂质82 Tolvaptan Impurity 82 CAS 1306528-12-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的【停用：重复，询C4X-195587】托伐普坦杂质82（Tolvaptan Impurity 82）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1306528-12-0，分子式 C16H15NO3，分子量 269.30。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，【停用：重复，询C4X-195587】托伐普坦杂质82的分子量为269.30 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 【停用：重复，询C4X-195587】托伐普坦杂质82（Tolvaptan Impurity 82），CAS注册号 1306528-12-0，化学式 C16H15NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 269.30 g/mol。 依据分子式为 C16H15NO3 的【停用：重复，询C4X-195587】托伐普坦杂质82结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 269.30 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，【停用：重复，询C4X-195587】托伐普坦杂质82可作为

应用场景：【停用：重复，询C4X-195587】托伐普坦杂质82（Tolvaptan Impurity 82，CAS 1306528-12-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用：重复，询C4X-195587】托伐普坦杂质82
分子式C16H15NO3
分子量269.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，黄志刚，钱学锋. "一种【停用：重复，询C4X-195587】托伐普坦杂质82的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112268888 B, 授权公告日 2015-04-09.
  2. Yamamoto T, Chen K W, Kumar R. "Method for the Synthesis of Tolvaptan Impurity 82" [P]. US Patent, US 10553392 B2, 2024-09-04.
  3. Nielsen H, Kowalski A, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Tolvaptan Impurity 82" [P]. European Patent, EP 3022575 A1, 2025-04-18.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用：重复，询C4X-195587】托伐普坦杂质82 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 182, 2893-2920.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用：重复，询C4X-195587】托伐普坦杂质82 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2012, 2251, 2477-2493.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tolvaptan Impurity 82 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 1734, (6), 920-943.

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