托伐普坦杂质28 CAS 317374-08-6

Tolvaptan Impurity 28

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号317374-08-6
分子式C16H15NO3
分子量269.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托伐普坦杂质28 Tolvaptan Impurity 28 CAS 317374-08-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品托伐普坦杂质28（Tolvaptan Impurity 28，CAS 317374-08-6），分子式 C16H15NO3，分子量 269.30。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

托伐普坦杂质28（C16H15NO3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 托伐普坦杂质28（Tolvaptan Impurity 28），CAS注册号 317374-08-6，化学式 C16H15NO3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 269.30 g/mol。 在定量分析中，托伐普坦杂质28（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），托伐普坦杂质28满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Cha

应用场景：托伐普坦杂质28（Tolvaptan Impurity 28）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托伐普坦杂质28
分子式C16H15NO3
分子量269.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，高志强，罗永刚. "一种托伐普坦杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113759149 A, 授权公告日 2024-02-18.
  2. 发明人郑宇鹏，罗永刚，冯建国. "Method for the Synthesis of Tolvaptan Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112142918 A, 授权公告日 2023-09-21.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托伐普坦杂质28 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 280, (12), 6267-6284.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托伐普坦杂质28 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 2306, 4622-4638.

Related Tolvaptan Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...