酮咯酸杂质62 CAS 141054-46-8

Ketorolac impurity 62

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号141054-46-8
分子式C13H11NO3
分子量229.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮咯酸杂质62 Ketorolac impurity 62 CAS 141054-46-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 141054-46-8 对应的酮咯酸杂质62（Ketorolac impurity 62）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H11NO3，分子量 229.23。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），酮咯酸杂质62满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 酮咯酸杂质62（英文标识 Ketorolac impurity 62）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 141054-46-8，相对分子质量测定值为 229.23。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，酮咯酸杂质62表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括229.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次酮咯酸杂质62均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包

应用场景：酮咯酸杂质62（Ketorolac impurity 62，CAS 141054-46-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以酮咯酸杂质62（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplic

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮咯酸杂质62
分子式C13H11NO3
分子量229.23 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Davis P L, Park J H, Klinger H. "一种酮咯酸杂质62的合成方法" [P]. US Patent, US 9717410 B2, 2023-01-09.
  2. Williams B T, Hughes D C, Brown S R. "Method for the Synthesis of Ketorolac impurity 62" [P]. US Patent, US 11149804 B2, 2016-10-24.
  3. 发明人徐明华，胡光，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Ketorolac impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113011647 A, 授权公告日 2025-10-07.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮咯酸杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2021, 1244, (3), 3510-3520.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮咯酸杂质62 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 1048, (2), 418-445.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketorolac impurity 62 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 97, (7), 393-414.

Related Ketorolac Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...