酮咯酸氨丁三醇中间体6杂质3 CAS 141054-45-7

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号141054-45-7
分子式C12H11NO
分子量185.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮咯酸氨丁三醇中间体6杂质3 CAS 141054-45-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品酮咯酸氨丁三醇中间体6杂质3（酮咯酸氨丁三醇中间体6杂质3，CAS 141054-45-7），分子式 C12H11NO，分子量 185.22。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为认证标准物质（CRM），酮咯酸氨丁三醇中间体6杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 酮咯酸氨丁三醇中间体6杂质3（酮咯酸氨丁三醇中间体6杂质3），CAS注册号 141054-45-7，化学式 C12H11NO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 185.22 g/mol。 依据分子式为 C12H11NO 的酮咯酸氨丁三醇中间体6杂质3结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 185.22 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，酮咯酸氨丁三醇中间体6杂质3（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，酮咯酸氨丁三醇中间体6杂质3（CAS 141054-45-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以酮咯酸氨丁三醇中间体6杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮咯酸氨丁三醇中间体6杂质3
分子式C12H11NO
分子量185.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Nowak P, Björnsson E. "一种酮咯酸氨丁三醇中间体6杂质3的合成方法" [P]. European Patent, EP 3712466 A1, 2017-10-27.
  2. Klinger H, Fischer A B, Park J H. "Method for the Synthesis of 酮咯酸氨丁三醇中间体6杂质3" [P]. US Patent, US 9751147 B2, 2016-04-21.
  3. 发明人杨光，黄志刚，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity 酮咯酸氨丁三醇中间体6杂质3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110688978 B, 授权公告日 2018-02-24.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮咯酸氨丁三醇中间体6杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 663, (6), 3355-3384.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮咯酸氨丁三醇中间体6杂质3 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2020, 1698, 8102-8128.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 酮咯酸氨丁三醇中间体6杂质3 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 2479, 8990-9007.

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