酮咯酸杂质01 CAS 87549-01-7

Ketorolac impurity 01

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号87549-01-7
分子式C13H12ClNO
分子量233.69 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮咯酸杂质01 Ketorolac impurity 01 CAS 87549-01-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 87549-01-7 对应的酮咯酸杂质01（Ketorolac impurity 01）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H12ClNO，分子量 233.69。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，酮咯酸杂质01的分子量为233.69 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，酮咯酸杂质01（Ketorolac impurity 01，C13H12ClNO）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 酮咯酸杂质01（分子式 C13H12ClNO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，酮咯酸杂质01（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，酮咯酸杂质01的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：酮咯酸杂质01（Ketorolac impurity 01）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取酮咯酸杂质01适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮咯酸杂质01
分子式C13H12ClNO
分子量233.69 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，张德明，李文辉. "一种酮咯酸杂质01的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108209165 B, 授权公告日 2023-04-28.
  2. 发明人郭海燕，张德明，杨光. "Method for the Synthesis of Ketorolac impurity 01" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110228282 A, 授权公告日 2021-07-25.
  3. 发明人李文辉，罗永刚，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Ketorolac impurity 01" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115726263 A, 授权公告日 2024-08-12.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮咯酸杂质01 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 523, 2258-2265.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮咯酸杂质01 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 1182, (12), 3226-3249.

Related Ketorolac Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...