酮咯酸EP杂质B CAS 113502-52-6

Ketorolac EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号113502-52-6
分子式C14H11NO2
分子量225.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮咯酸EP杂质B Ketorolac EP Impurity B CAS 113502-52-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品酮咯酸EP杂质B（Ketorolac EP Impurity B，CAS 113502-52-6），分子式 C14H11NO2，分子量 225.24。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在色谱分析方法开发中，酮咯酸EP杂质B（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 酮咯酸EP杂质B（Ketorolac EP Impurity B），CAS注册号 113502-52-6，化学式 C14H11NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 225.24 g/mol。 从化学结构特征来看，酮咯酸EP杂质B的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为225.24 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为认证标准物质（CRM），酮咯酸EP杂质B满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Char

应用场景：酮咯酸EP杂质B（Ketorolac EP Impurity B，CAS 113502-52-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取酮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮咯酸EP杂质B
分子式C14H11NO2
分子量225.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Kumar R, Brown S R. "一种酮咯酸EP杂质B的合成方法" [P]. US Patent, US 11154531 B2, 2019-03-26.
  2. 发明人林芳，韩伟，杨光. "Method for the Synthesis of Ketorolac EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117899643 A, 授权公告日 2022-09-12.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮咯酸EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 439, (4), 4137-4147.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮咯酸EP杂质B as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2025, 2056, (4), 9158-9177.

Related Ketorolac Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...