奥扎莫德杂质36（S构型） CAS 1306760-60-0

Ozanimod impurity 36

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1306760-60-0
分子式C21H19N3O3
分子量361.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥扎莫德杂质36（S构型） Ozanimod impurity 36 CAS 1306760-60-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥扎莫德杂质36（S构型）（Ozanimod impurity 36，CAS 1306760-60-0），分子式 C21H19N3O3，分子量 361.39。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥扎莫德杂质36（S构型）均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，奥扎莫德杂质36（S构型）（Ozanimod impurity 36）的系统命名为奥扎莫德杂质36（S构型），CAS号 1306760-60-0，分子量为 361.39 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，奥扎莫德杂质36（S构型）表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括361.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），奥扎莫德杂质36（S构型）满足CNAS-CL04（ISO/

应用场景：从实际应用出发，奥扎莫德杂质36（S构型）（CAS 1306760-60-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥扎莫德杂质36（S构型）（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥扎莫德杂质36（S构型）
分子式C21H19N3O3
分子量361.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，陈志强，钱学锋. "一种奥扎莫德杂质36（S构型）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113832505 A, 授权公告日 2022-12-11.
  2. 发明人杨光，赵玉洁，唐晓军. "Method for the Synthesis of Ozanimod impurity 36" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110906293 A, 授权公告日 2018-11-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥扎莫德杂质36（S构型） in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 2429, 9874-9904.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥扎莫德杂质36（S构型） as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 412, (6), 1932-1954.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ozanimod impurity 36 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2017, 1389, (5), 1497-1507.

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