奥扎莫德杂质33（S构型） CAS 1306760-73-5

Ozanimod impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品

CAS 号	1306760-73-5
分子式	C21H20N4O2
分子量	360.41 g/mol
分类	药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态	现货

化学结构式 Structure

奥扎莫德杂质33（S构型） Ozanimod impurity 33 CAS 1306760-73-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥扎莫德杂质33（S构型）（Ozanimod impurity 33，CAS 号 1306760-73-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C21H20N4O2，分子量 360.41。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，奥扎莫德杂质33（S构型）的分子量为360.41 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。在药品研发过程中，奥扎莫德杂质33（S构型）（Ozanimod impurity 33，C21H20N4O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。从化学结构特征来看，奥扎莫德杂质33（S构型）的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为360.41 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥扎莫德杂质33（S构型）可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。本品定值报

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥扎莫德杂质33（S构型）（Ozanimod impurity 33）是具有明确定量溯源的认证级对照品。法规符合性：奥扎莫德杂质33（S构型）作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thr

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称	奥扎莫德杂质33（S构型）
分子式	C21H20N4O2
分子量	360.41 g/mol
外观形态	淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度	97%+
储存条件	2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考	可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性	空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型	药物杂质对照品
子类	EP药典杂质
不饱和度（DBE）	14.0
UV特征	有紫外吸收
结构特征	含芳环
CAS登记年份（估）	1990年
含氮原子数	4

参考文献 Literature

Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥扎莫德杂质33（S构型） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 316, 6553-6557.
Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥扎莫德杂质33（S构型） as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 415, (3), 7997-8013.

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